藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色藥包材質(zhì)量檢測最重要的是通過檢測儀器檢測其阻隔性能（氧氣透過率、水蒸氣透過率）。阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。藥包材涉及的種類不同，水蒸氣透過率所檢測的方法也不同。首先阻隔性能通常包括兩方面：1、阻隔環(huán)境空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品；2、阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。

關鍵詞：聚氯乙烯固定硬片、藥用低密度聚乙烯膜、袋、水蒸氣透過量、YBBOOO92003-2015

參照標準：

1、{（聚氯乙烯固定硬片Ybb00212002-2015）、（聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片Ybb00232005）、（聚錄乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片Ybb00232005）、（聚氯乙烯/聚偏二錄乙烯固體藥用復合片Ybb00222005-2015）、（鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片Ybb00182004-2015）、（聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用符合硬片 Ybb00202005）、聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓冷成型固體藥用符合硬片 Ybb00242002-2015）}采用水蒸氣透過率第一法、第二法、第四法

2、（藥用低密度聚乙烯膜、袋Ybb00072005-2015）采用水蒸氣透過量第一法

Pubtester眾測機電將藥用復合膜、復合硬片水蒸氣透過量性能檢測詳細分析，并將其所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：

1、阻隔范圍：

（1）、水蒸氣透過量選用適宜方法；在YBB00172002-2015《聚酯／鋁／聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》標準上指出水蒸氣透過率檢測方法：水蒸 透過量取本品適量，照水蒸氣透過量測定法 YBBOOO92003-2015) 第一法或第二法或第四法測定）。 試驗時熱封面向低濕度側(cè)，試驗溫度 38℃±0.5℃，相對濕度 90%±2 應符合表2的規(guī)定。

(標準上指出的第一法是杯式法、第二法是電解法、第四法指的是紅外法（又稱仲裁法）

水蒸氣透過量各個方法原理：

第一法：杯式法和第三法重量法

第二法：電解法和第四法紅外法（仲裁法）

3、根據(jù)標準上的測試原理以及要求的方法推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)水蒸氣透過量測試儀：

Pubtester眾測-水蒸氣透過量檢測設備

1、WVTR-W3（稱重法）基于稱重法測試原理，可實現(xiàn)增重法（杯式法）和減重法雙重試驗模式

WVTR-E3（電解法）基于電解法水分分析傳感器的測試原理

WVTR-I3（紅外法）基于紅外法水分分析傳感器的測試原理

以上是藥用藥用復合膜、復合硬片水蒸氣透過量所需的檢測儀器和方法標準，主要依據(jù)YBB標準。歡迎各位前來咨詢，濟南眾測機電設備有限公司期待與您的合作。