在重癥監護、手術麻醉和長期呼吸支持中，呼吸過濾器（熱濕交換器，HME）扮演著至關重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在維持氣道溫濕度的同時，也承擔著過濾病原體的重任。然而，一個容易被忽視卻性命攸關的參數，便是其壓降（氣阻）。過高的壓降會增加患者自主呼吸的負擔，影響呼吸機送氣的效率，甚至可...

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無菌藥品的包裝容器應能在整個藥品有效期內有完好的密封性，防止微生物的侵入，不存在所有危及產品質量的包裝泄漏。關于無菌制劑的CCIT，需要對所選用的檢測方法結合微生物挑戰法，驗證無菌藥品密封完整性。微生物侵入密封試驗儀-無菌包裝微生物侵入密封測試微生物挑戰法，又叫微生物侵入密封試驗法，是一種較為常見的...

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復合膜系指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。復合袋系將復合膜通過熱合的方法而制成的袋，按制袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋等。本標準適用于非注射劑用的藥用復合膜、袋。下表中對于厚度偏差進行了詳細范圍要求項目膜袋厚度偏差，%&plu...

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低硼硅安瓿瓶的性質穩定，不易與藥品發生反應，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進...

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濟南眾測機電有限公司生產的MST-01導絲頭端柔軟性測試儀是根據YY/T1554-2017、YY0450.1-2003、YY∕T1554-2017中的有關條款而設計制造的。專門用于介入類導絲導管柔軟性測試，適用于各種介入類導絲導管頭端柔軟性的測定。測試原理將導絲在距頭端10mm處固定，向下壓縮，使頭...

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預灌封注射器組合件由玻璃針管，橡膠活塞，不銹鋼注射針，針頭護帽和推桿組成。按照YBB00112004-2015標準要求，需要對注射器組合件進行以下物理性項目檢測，我們按照預灌封注射器組合件YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：1、注射針與針座的連接力檢測...

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我們對安瓿瓶、組合蓋、膠塞、鋁蓋按照YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：一、安瓿瓶按照2015年藥包材安瓿瓶標準要求，安瓿瓶需要測試折斷力試驗，折斷力是將安瓿瓶頸與瓶身分開需要施加的力值，檢測該實驗項目采用智能電子拉力試驗機。標準具體要求如下：安瓿瓶折...

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