在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和長期呼吸支持中，呼吸過濾器（熱濕交換器，HME）扮演著至關(guān)重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在維持氣道溫濕度的同時(shí)，也承擔(dān)著過濾病原體的重任。然而，一個(gè)容易被忽視卻性命攸關(guān)的參數(shù)，便是其壓降（氣阻）。過高的壓降會(huì)增加患者自主呼吸的負(fù)擔(dān)，影響呼吸機(jī)送氣的效率，甚至可...

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無菌藥品的包裝容器應(yīng)能在整個(gè)藥品有效期內(nèi)有完好的密封性，防止微生物的侵入，不存在所有危及產(chǎn)品質(zhì)量的包裝泄漏。關(guān)于無菌制劑的CCIT，需要對所選用的檢測方法結(jié)合微生物挑戰(zhàn)法，驗(yàn)證無菌藥品密封完整性。微生物侵入密封試驗(yàn)儀-無菌包裝微生物侵入密封測試微生物挑戰(zhàn)法，又叫微生物侵入密封試驗(yàn)法，是一種較為常見的...

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復(fù)合膜系指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。復(fù)合袋系將復(fù)合膜通過熱合的方法而制成的袋，按制袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風(fēng)琴袋、自立袋、拉鏈袋等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于非注射劑用的藥用復(fù)合膜、袋。下表中對于厚度偏差進(jìn)行了詳細(xì)范圍要求項(xiàng)目膜袋厚度偏差，%&plu...

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低硼硅安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應(yīng)，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)...

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濟(jì)南眾測機(jī)電有限公司生產(chǎn)的MST-01導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀是根據(jù)YY/T1554-2017、YY0450.1-2003、YY∕T1554-2017中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)制造的。專門用于介入類導(dǎo)絲導(dǎo)管柔軟性測試，適用于各種介入類導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端柔軟性的測定。測試原理將導(dǎo)絲在距頭端10mm處固定，向下壓縮，使頭...

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預(yù)灌封注射器組合件由玻璃針管，橡膠活塞，不銹鋼注射針，針頭護(hù)帽和推桿組成。按照YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)要求，需要對注射器組合件進(jìn)行以下物理性項(xiàng)目檢測，我們按照預(yù)灌封注射器組合件YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測要求所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備，做以下匯總：1、注射針與針座的連接力檢測...

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我們對安瓿瓶、組合蓋、膠塞、鋁蓋按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測要求所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備，做以下匯總：一、安瓿瓶按照2015年藥包材安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)要求，安瓿瓶需要測試折斷力試驗(yàn)，折斷力是將安瓿瓶頸與瓶身分開需要施加的力值，檢測該實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。標(biāo)準(zhǔn)具體要求如下：安瓿瓶折...

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